Hepatitis A-Virus IgM-Antikörper-Testmittel (Koloidgold-Methode)

[Produktname]

Allgemeiner Name: Hepatitis A-Virus IgM-Antikörper-Testkit (Koloidgold-Methode)

[Verpackungsspezifikationen]

25 Personen/Box

[Hauptbestandteile]

1. Nachweismittel (T-Linie Paket wurde recombiniert Hepatitis A-Virus VP3-VP4 Antigen, C-Linie Paket wurde durch Schafe gegen Ratten IgG Antikörper, Paket wurde Puffer: 0,05 M PBS pH7.4, Gold Mat auf dem Paket wurde durch colloidal Gold gekennzeichnet Ratten anti-menschliche IgM): 1 Person x 20 (Testkarte); 1 Person x 25 (Teststreifen); 1 Person x 50 (Teststreifen).

2. Probeverdünnung: 20 Portionen (Karte) / 1 Flasche x 5mL in der Box; 25 Portionen (Streifen) / 1 Flasche x 5mL in der Box; 50 Portionen (Streifen) / 1 Flasche x 7ml in der Box.

[Lagerbedingungen und Gültigkeitsdauer]

4 ~ 30 ° C trockene Lichtschutz, Gültigkeitsdauer von 12 Monaten. Wenn die Feuchtigkeit unter 60% ist, geöffnet innerhalb einer Stunde, wenn die Feuchtigkeit über 60% ist, geöffnet.

Herstellungsdatum und Gültigkeitsdatum: siehe Etikette.

(Einschränkungen der Prüfmethode)

1. Das Testergebnis dieses Produkts wird durch die Beobachtung mit dem bloßen Auge interpretiert und ist anfällig für optische Fehler oder subjektive Urteile und andere Faktoren, daher wird eine wiederholte Prüfung empfohlen, wenn die Bandfarbe nicht einfach eindeutig beurteilt werden kann.

2. Diese Testkarte als eines der Hilfsmittel für die Diagnose, die Testergebnisse dienen nur zur Information, dürfen nicht als Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden, die positiven Ergebnisse müssen durch andere Methoden weiter bestätigt werden, die Empfindlichkeit des Tests eingeschränkt ist, die negativen Ergebnisse können aufgrund einer niedrigeren Antikörperkonzentration als die Empfindlichkeit der Produktanalyse verursacht werden. Die klinische Diagnose sollte mit klinischen Untersuchungen, medizinischer Geschichte und anderen Tests kombiniert werden.

3. Im frühen Stadium der Infektion, IgM nicht produziert oder niedrige Titer kann zu einem negativen Ergebnis führen, sollte der Patient aufgefordert werden, innerhalb von 7 bis 14 Tagen zu überprüfen, während der Überprüfung parallel zu testen, um zu bestätigen, ob es eine serologische positive Transformation oder eine deutlich erhöhte Titer gibt.

Patienten mit einer geschädigten Immunfunktion oder einer immunsuppressiven Behandlung haben einen begrenzten Referenzwert für den serologischen Antikörper-Test.

IgM-Antikörper sind nicht nur bei einer primären Infektion positiv, sondern auch bei einer sekundären Infektion.

Dieses Reagenz ist ein qualitativer Test und kann nicht zur Bestimmung des Antikörpergehalts verwendet werden.

7. Dieses Reagenz wird zur Untersuchung von individuellen Serum- oder Plasmaproben verwendet, nicht zur Untersuchung von Speichel, Urin oder anderen Körperflüssigkeiten.

[Achtung]

1. Die positiven Ergebnisse des Tests mit diesem Kit müssen mit anderen Methoden weiter bestätigt werden.

2. Die Kits sollten versiegelt und vor Feuchtigkeit aufbewahrt werden. Wenn die Feuchtigkeit unter 60% ist, geöffnet innerhalb einer Stunde, wenn die Feuchtigkeit über 60% ist, geöffnet. Vermeiden Sie, zu lange in der Luft zu stehen, was zu Feuchtigkeit führt und das Testergebnis beeinflusst.

3. Die Helligkeit der Farbe der Testlinie ist nicht zwangsläufig mit der Titration des Antikörpers in der Probe verbunden, und das Ergebnis nach 20 Minuten ist ungültig.

Wenn der Gehalt an IgM-Antikörpern gegen das Hepatitis-A-Virus in der Probe hoch ist, kann die C-Linie geschwächt werden, was ein normales Phänomen ist.

5. Die Komponenten der Kits und die Abfälle, die durch die Prüfung entstehen, werden als ansteckende Schadstoffe behandelt.

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